2013
康美新开河通过新版药品GMP认证

日期:2013-10-31 19:01:00

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康美新开河通过新版药品GMP认证
 

专家组检查生产过程

近日,康美新开河(吉林)药业有限公司完成新版药品GMP改造,顺利通过吉林省食品药品监督管理局新版药品GMP认证的现场检查,并于10月18日获得新版GMP证书(证书编号:JL20130034)。这是康美药业旗下公司继中药基地一期、北京康美制药公司通过新版药品GMP认证后的又一家单位。

新版药品GMP证书

据悉,新版药品GMP改造符合新版《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求,符合认证标准。与98版GMP相比,新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,进一步完善了药品安全保障措施,并引入了质量风险管理等全新概念,真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。

公司将在质量管理体系工作方面进行更科学、更规范的推进工作,不断完善和提高GMP管理水平。