北京康美制药公司通过新版药品GMP认证现场检查
 

近日，北京康美制药有限公司完成新版药品GMP改造，并顺利通过国家食品药品监督管理总局新版药品GMP认证的现场检查。

检查组一行依据国家新版《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，对北京康美制药有限公司生产质量管理体系进行全面检查，主要包括风险管理、偏差管理、实验室OOS、质量纠正及预防措施等相关内容。检查组表示，北京康美制药有限公司生产设施完善，文件资料充分，有符合检验能力的仪器设备，质量管理体系规范，符合认证标准。同时专家们对日后的生产规范、质量控制等方面提出了很多宝贵的意见和建议。

北京康美制药有限公司本次顺利通过新版GMP认证的现场检查，对于公司产品质量和生产能力的提高都有一个较大的促进。

据悉，GMP是指2011年3月1日起实行的国家新版《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP），是制药、食品等行业的强制性实施标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。