2013
康美药业中药饮片生产基地一期新版药品GMP认证顺利通过

日期:2013-09-27 10:01:00

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康美药业中药饮片生产基地一期新版药品GMP认证顺利通过
 


近日,康美药业中药饮片生产基地一期新版药品GMP认证顺利通过了广东省食品药品监督管理局的现场验收。作为公司首个通过新版药品GMP认证的生产基地,康美中药基地一期认证的顺利通过,为公司其他生产基地新版认证奠定了有利而又坚实的基础。

据悉,检查组是由广东省食品药品监督管理局、揭阳市食品药品监督管理局的资深专家组成。检查组一行依据新版《药品生产质量管理规范》等法规要求,对生产基地一期生产质量管理体系规范进行全面检查,包括风险管理、偏差管理、实验室OOS、质量纠正及预防措施等相关内容。经过为期三天细致的检查,康美药业相关工作被充分肯定。

检查组表示,中药基地一期生产设备完善,现场的准备工作充足,资料充分,在炮制方面的知识和经验丰富,管理体系规范,符合认证标准,当场通过中药基地一期的新版药品GMP认证。