2012
全省药品安全监管工作专家调研康美药业

日期:2012-09-06 15:35:00

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全省药品安全监管工作专家调研康美药业

9月6日 ,广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜率领来自广州、深圳、珠海、汕头、东莞等全省各地区食品药品监督管理局近40名专家领导,就康美药业中药饮片生产管理情况进行了调研。康美药业副董事长、常务副总经理许冬瑾进行了陪同。

在许总的陪同下,专家们首先了解企业情况,参观了生产车间。随后大家结合各自的思考进行了座谈交流。会上,广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜对康美药业这些年的发展及取得的成就表示认可,尤其是对康美药业仓库的现代化科学分类管理、库存成品色标管理等先进的软硬件配套表示高度的肯定,对康美在中药饮片生产管理的探索和推广的努力表示感谢。

马光瑜表示,一直以来普通消费者都对传统中药有认识上的误区,事实上在中药饮片生产环节上,如何将传统生产工艺与现代科学的标准化管理进行统一,这是一个困扰中药饮片生产企业与医药监管部门的一个管理难题。康美药业是广东省内做中药饮片最好的企业之一,通过这次带全省各药监局的专家们来参观康美,让各地的专家们和各属地的同类企业进行比较,看看和康美比,差距在哪里,康美优势在哪里,作为一个中药饮片龙头企业,康美是否也存在需要改进的地方。

来自深圳等不同地区的专家领导,就中药饮片在管理、分类等细分问题上提出了针对性的想法,引起了与会代表的热烈讨论。

康美药业质量管理部副总经理姜涛对与会的专家提出的问题进行了一一解答,尤其重点对中药饮片生产批号管理问题及中药饮片生产区域性问题进行了详细的介绍。

座谈会上,许总也进行了表态发言:“希望通过这一类与监管部门的会议讨论能够有一些新的突破,把能够统一的标准进行规范,不能统一的品种再进行按地方标准进行确认。也希望各位专家领导为康美药业多提些宝贵的意见,针对不足进行逐步的改进。通过座谈,将康美药业在发展历程上的一些经验与各位共享,更希望这个行业能够更好的发展。”

最后,马光瑜建议:“今天各位要通过参观了解,将各自的意见与实际整合起来,根据未来的中药饮片行业的发展需求,为管理当地中药饮片企业积累经验,为广东省中药饮片行业积累经验,为国家中药产业发展建言献策。”

据了解,此次调研是以康美药业在中药饮片的贡献为标杆,了解规范饮片企业的管理、生产流程及质量控制为目的。康美药业是广东省乃至全国为数不多的做得好的中药饮片企业的代表,以现代科技手段开发和应用中药饮片为己任,引领业内同行探索我国中药产业化、规模化、标准化之路。

2002年,康美药业在广东省普宁市科技工业园毅然投资1亿多元建设了国内规模最大、起点最高、实现中药饮片规模化生产的大型现代中药饮片产业化示范基地,历经短短8个多月的建设周期就实现了正常的生产和运营,并迅速成为我国最大的中医医疗机构广东省中医院的中药饮片定点供应基地,优质的产品得到市场的高度认可。2003年10月,康美药业通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,成为国内首批试点通过国家中药饮片GMP认证的示范企业之一。2007年11月,投资近4亿元的国家高技术产业化示范工程康美中药饮片二期生产基地投产运营,年产能由原来的3000吨提升到20000吨以上,可生产各类中药饮片1000多种、12000多个品规,产品的市场覆盖率进一步提高,在响应广东建设中医药强省的过程中树立了典范。